مؤخرا، شركة جيانغسو بولاي للتكنولوجيا الحيوية الدوائية المحدودة. طور بشكل مستقل دواء مبتكر من الفئة 1 — رذاذ بيكسيغانان — والذي تمت الموافقة رسميا على إطلاقه في السوق من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية. بخاخ بيسيليجانان هو دواء مضاد للبكتيريا موضعي يستخدم لعلاج التهابات الجروح الثانوية الناتجة عن الحروق الطفيفة من الدرجة الأولى أو الثانية الناتجة عن المكورات العنقودية الجلدية، أو المكورات العنقودية الهيموليتيكس، أو Acinetobacter baumannii. إطلاق هذا الدواء يقدم للمرضى خيارا علاجيا جديدا.
بيسيليغانان هو دواء مبتكر من الفئة الأولى معتمد مؤخرا، اسمه العام Peceleganan Spray، واسم العلامة التجارية Puyike. يستخدم بشكل رئيسي لعلاج التهابات جروح الحروق التي تسببها بكتيريا محددة
معلومات الأدوية الأساسية وحالة الموافقة
. اسم الدواء وطبيعته: بخاخ بيسيليغانان (الاسم التجاري: Puyike ®) هو دواء مضاد للبكتيريا ببتيد موضعي يصنف كدواء مبتكر من الفئة 1 الوطنية.
بيسيليغانان
. تاريخ الموافقة والمؤسسة: تمت الموافقة على إطلاق الدواء في السوق من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين في يونيو 2026.
. الدواعد: وفقا لموافقة الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية، يستخدم هذا الدواء لعلاج التهابات الجروح الثانوية الناتجة عن الحروق من الدرجة الأولى أو الحروق من الدرجة الثانية الناتجة عن المكورات العنقودية الجلدية، المكورات العنقودية الهيموليتيكس، وAcinetobacter baumannii
ابتكار وأهمية الدواء
. جلوبال فيرست: بيريكانام هو أول دواء ببتيدات مضاد للميكروبات معتمد من فئة كانان في العالم، مما يمثل اختراقا في تطوير الأدوية من الصفر إلى واحد.
. آلية عمل جديدة كليا: تستخدم آلية تعقيم فيزيائية جديدة تقتل البكتيريا بسرعة عن طريق مهاجمة وتعطيل أغشية الخلايا البكتيرية بدقة، بدلا من المسارات التقليدية للتداخل الكيميائي الأيضي. تجعل هذه الآلية من الصعب على البكتيريا تطوير مقاومة، وهي فعالة ضد أنواع مختلفة من البكتيريا المقاومة، بما في ذلك "البكتيريا الخارقة".
. القيمة السريرية: يوفر إطلاق هذا الدواء خيارا علاجيا جديدا وفعالا للغاية للمرضى الذين يعانون من التهابات جروح ثانوية مثل الحروق والحرق، خاصة مع إظهار تأثيرات قاتلة قوية للعدوى الصعبة سريريا مثل Acinetobacter baumannii، ويعزز شفاء الجروح
خلفية البحث والتطوير والتأثير المرتبط
· شركة البحث والتطوير: تطور شركة بيلاي جيانان بشكل مستقل من قبل شركة بولاي للأدوية (جيانغسو) المحدودة (المعروفة أيضا باسم شركة جيانغسو بولاي للتكنولوجيا الحيوية الدوائية).
· تاريخ البحث والتطوير: تم تطوير هذا الدواء من الصفر على منصة الشركة الخاصة للببتيدات المضادة للميكروبات. قدمت طلبها لأول مرة للتجارب السريرية في عام 2014 وتمت الموافقة على إطلاقها في السوق في ديسمبر 2024، مع دورة بحث وتطوير تتجاوز عشر سنوات.
· الأهمية الصناعية: هذا الدواء هو ثاني دواء مبتكر من الفئة 1 على المستوى الوطني معتمد من قبل مدينة ووكسي (مدينة جيانغيين) في مقاطعة جيانغسو في عام 2026. وبهذا، جمعت ووشي خمسة أدوية مبتكرة من الفئة الأولى معتمدة، تغطي ثلاثة مجالات رئيسية: الأدوية الكيميائية، المنتجات البيولوجية، والطب الصيني التقليدي
آلية العمل
وفقا للمعلومات المتاحة للجمهور من بولاي فارما، بخاخ البيلايكانام هو دواء مضاد للبكتيريا غير مضاد حيوي، وآلية تعقيمه تطبق نظرية "آلية تمايز غشاء الخلية":
تحت تأثير الجذب الكهروستاتيكي، تنتشر الببتيدات الموجبة الشحنة اتجاهيا نحو سطح البكتيريا وتعبر جدران خلايا البكتيريا الموجبة والسالبة جرام.
تحت تأثير الجذب الكهروستاتيكي والجهد السلبي عبر الغشاء المجمع، ينجذب الببتيد إلى الغشاء السيتوبلازمي ويغطي سطح غراء الخلية البكتيرية. خلال هذه العملية، يتم تحفيز الببتيدات بواسطة البيئة الكارهة للماء في أغشية الخلايا البكتيرية لتكوين هياكل حلزونية α أمفيفيلية.
بعد ذلك، تتفاعل المجموعات الكارهة للماء على سطح الببتيد مع المكونات الكارهة للماء من الأحماض الدهنية في الفسفوليبيدات الغشائية السيتوبلازمية، مما يؤدي إلى انقلاب الببتيد إلى قلب الغشاء السيتوبلازمي الكاره للماء. عدد كبير من جزيئات الببتيدات تنقلب، مما يعطل التوتر السطحي للطبقة الثنائية الدهنية ويقوض استقرار الغشاء.
عند تركيزات الببتيدات الحرجة، تتسرب أو تتحلل الأغشية السيتوبلازمية، مما يؤدي في النهاية إلى موت البكتيريا.
شركة وو شي للأدوية الإضافية المحدودة
المنتجات الرئيسية
بالميتويل إيثانولاميد (PEA) ميكرو (CAS 544-31-0)
سبيرميدين ثلاثي هيدروكلوريد (CAS 334-50-9)
بتيروستيلبين (CAS 537-42-8)
لوتولين (CAS 491-70-3)
فوغليبوز (CAS 83480-29-9) JP GMP
Mailbox:wuxifurther@gmail.com
واتساب: +86 18036885286
