في 4 يونيو 2026، اجتازت الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية عملية الموافقة على مراجعة الأولوية ووافقت بشكل مشروط  على شركة جيانغسو بيجيتاي للتكنولوجيا الحيوية المحدودة.دواء مبتكر من الفئة الأولى الذي طورته بشكل مستقل—بوميتاسي ألفا للحقن (الاسم التجاري: Bojianing).

يتم استخراج المادة الفعالة لهذا الدواء من بروتين موجود في سم الأفاعي. مبدأه الدوائي هو تجاوز مسار التخثر العلوي وتفعيل عامل التخثر X مباشرة لتنشيط المسار المشترك للاستمواء. تظهر البيانات السريرية أن معدل الدواء الفعال للنزيف يبلغ 81.94٪ خلال 12 ساعة، و77.12٪ من زيارات النزيف تتطلب فقط جرعة إلى جرعتين لإيقاف النزيف بفعالية؛ لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية من الدرجة 3 أو أعلى في التجارب السريرية، ولم يحدث خطر الجلطة، وكان أداء سلامة الأدوية ممتازا، وكانت القيمة السريرية ممتازة؛ يمكن استخدام هذا الدواء لعلاج أعراض النزيف لدى المرضى البالغين المصابين بالهيموفيليا الخلقية A و B باستخدام مثبطات عامل التخثر VIII أو IX التي تزيد عن 5 وحدات بيثيسدا (BU).

يستخدم هذا الدواء لعلاج أعراض النزيف لدى المرضى البالغين المصابين بالهيموفيليا الخلقية A و B الذين لديهم مثبطات عامل التخثر VIII أو IX > 5 وحدات Bethesda (BU). هذا هو أول دواء مبتكر معتمد من الفئة الأولى في منطقة هويشان، ووشي، وأول منتج بيولوجي علاجي من الفئة 1 على المستوى الوطني يحصل على الموافقة على السوق بنجاح في المدينة، وأول دواء أصلي في العالم في فئة منشط عامل التخثر X يتم الموافقة عليه.

 أول "عميل لإيقاف النزيف" في العالم

خلال علاج الهيموفيليا، يكون المرضى عرضة لإنتاج مثبطات عامل التجلط، مما يؤدي إلى فشل العلاجات البديلة التقليدية — وهو تحد طبي ظل غير محلول لفترة طويلة. يستخدم "بوميتاسي ألفا للحقن" الذي تم اعتماده حديثا آلية عمل فريدة عالميا. يتم تنقية مكونها النشط من سم الأفعى المستديرة، متجاوزة مسارات التخثر المكبوتة في الأعلى وتنشيط عامل التخثر X مباشرة لبدء مسار مشترك للدم. تظهر البيانات السريرية أن معدل الدواء الفعال للدموستاز يبلغ 81.94٪ خلال 12 ساعة، و77.12٪ من زيارات النزيف تتطلب فقط 1~2 جرعة لإيقاف النزيف بشكل فعال. لم يتم الإبلاغ عن أي أحداث سلبية من الدرجة 3 أو أعلى في التجارب السريرية، ولم يظهر خطر الجلطة، وكان أداء سلامة الأدوية ممتازا، وكانت القيمة السريرية ممتازة.

شركة ووشي فورث للأدوية، المحدودة. تركز على البحث والتطوير الدوائي كجوهر، وتشارك في إدارة الأدوية الموثوقة وتحول CRO وCDMO كشركة منصات موجهة للخدمة. قامت الشركة ببناء منصة بحث وتطوير أدوية من الدرجة الأولى، ومرافق أجهزة كاملة، ونظام إدارة جودة شامل. وقد اجتازت شهادة ISO9001:2015 كشركة.

 مع فريق بحث وتطوير أدوية ذو خبرة، يمكننا إتمام تطوير أدوية مبتكرة وجنيسات عالية الجودة بسرعة وفعالية، مما يخلق ميزة المبادرة الأولى. تمتلك الشركة حزم تقنيات العمليات لما يقرب من مئة مشروع صيدلاني، وتمتلك تقنيات مبتكرة أساسية، مما يتيح اختراقات في براءات الاختراع ويخلق حواجز تقنية جديدة، حيث تمتلك أكثر من 40 براءة اختراع.

شركة ووشي فور للأدوية المحدودة

المنتجات الرئيسية

بالميتويل إيثانولاميد (PEA) ميكرو (CAS 544-31-0)

سبيرميدين ثلاثي هيدروكلوريد (CAS 334-50-9)

بتيروستيلبين (CAS 537-42-8)

لوتولين (CAS 491-70-3)

فوغليبوز (CAS 83480-29-9) JP GMP

Mailbox:wuxifurther@gmail.com

واتساب: +86 18036885286